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我院药物临床试验项目启动会顺利召开

发布时间:2018-04-10 11:29:31

今年,我院呼吸内科、心血管内科、神经内科、消化内科、内分泌科、风湿免疫科、骨科、泌尿外科8个专业科室获得了国家临床药物试验机构资格认定。9月9日,我院药物临床试验项目启动会在建科院7楼会议室顺利召开。除以上8个专业科室团队成员外,伦理委员会成员、相关职能科室成员、其他医技护人员共计120余人参加了此次会议。

会上,刘英超副院长首先发表讲话,她表示获得国家药物临床试验机构资格认定证书是对我院科研工作的巨大肯定,不但能进一步提高医疗质量和科研水平,扩大学术影响力,培养医务人员严谨、规范的医疗作风和科研素质,同时借助这个平台,还可以促进我院与国内外同行的交流与合作,进一步增强我院的综合技术能力和专业特色优势。

会议强调:自9月1日“两高”正式实施后,国家对药物临床试验的管理愈趋严格,食品药品监督管理局提出“四个最严”来要求药物临床试验,即最严的标准,最严的监管、最严的处罚和最严的追责,今后在开展药物临床试验的过程中大家应自觉严格遵循GCP,共同为提高中国药物临床试验的美誉度做出贡献。

会议还邀请了浙江大学医学院附属第二医院药理中心阮邹荣副主任、临床试验机构办公室江波副主任,就药物临床试验伦理审查、研究者如何把握实验风险为大家做专题讲座。参会人员表示此次讲座提高了自身对药物临床试验的认知度和重视度,加深了对相关法律法规的理解,更加明确了药物临床试验中研究机构的职责,有助于我们更好地遵循GCP,提高临床试验实施过程的规范性。(科研部 张莹)