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临床试验收费标准

发布时间:2022-11-02 18:11:32

临床试验费用,包括:项目立项费、伦理审查费、合同审查费究者观察费/临床观察费、检验检查费、受试者补偿费、药物保管费、项目管理费、其他费用、税费等,费用项目名称可有所区别,具体费用说明:

1) 项目立项费1000/项目

2) 初次伦理审查费用5000/次;再次伦理会议审查费用:2000/次;

3) 合同审查费1000/项目

4) 研究者观察费/临床观察费:主要用于支付研究人员的劳务费用,由机构办公室、主要研究者和申办者/CRO共同协商,单位为:元/例;

5) 检验检查费:主要用于支付受试者的相关检验检查费及耗材费,根据临床研究需求预算,列出明细并汇总金额,单位为:元/例,最终按照实际发生费用的数额支付;

6) 受试者补偿费:根据临床研究具体情况计算,包括受试者交通补偿、误餐费、额外采血等,单位为:元/次或元/,伦理委员会可对其金额提出意见;

7) 药物保管费:主要用于支付药房对于临床试验用药物的保存与管理费用,基本费用为3000/项目,发药每30/最终按照实际发生费用的数额支付。

8) 项目管理费:按照临床试验费用中所有研究人员劳务费用总额的30%收取;管理费可在合同中具体列出也可不列出,如不列出则在建立经费卡时直接从临床观察费中分配。

9) 其他费用:需在合同中列出具体项目及金额明细;

10) 税费:根据《中华人民共和国增值税暂行条例》,增值税征收率为所有金额的6%,即税费=项目立项费+合同审查费+研究者观察费/临床观察费+检验检查费+受试者补偿+药物保管费+项目管理费+其他费用)× 6%;伦理审查费的税费应在支付伦理审查费时一并支付。