临床试验
临床试验
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2021-09
临床试验不良事件、严重不良事件（SAE）和可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）等报告的SOP
2021-09-02XHGCP-SOP-10 AF-2 V1.0药物临床试验SAE报告表.docxXHGCP-SOP-10 AF-3 V1.0医疗器械体外诊断试剂临床试验SAE报告表.docx临床试验不良事件、严重不良事件（SAE）和可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）等报告的SOP一、...
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2022-11
立项材料清单
2022-11-03XHGCP-SOP-03 AF-1 V1.0临床试验立项申请表.docxXHGCP-SOP-03 AF-2 V1.0药物临床试验立项文件清单及接收表.docxXHGCP-SOP-03 AF-3 V1.0医疗器械临床试验立项文件清单及接收表.docxXHGCP-SOP-03 AF-4 V1.0药物-器械上...
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2022-11
临床试验收费标准
2022-11-02临床试验费用，包括：项目立项费、伦理审查费、合同审查费、研究者观察费/临床观察费、检验检查费、受试者补偿费、药物保管费、项目管理费、其他费用、税费等，费用项目名称可有所区别，具体费用说明：1)项目立项费...
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2022-11
机构结题材料
2022-11-02HIS溯源情况一览表1.0.docxLIS溯源情况一览表1.0.docx归档标签.docx临床试验项目归档清单2.0.docx体外诊断试剂临床试验结题自查表.docx药物临床试验结题流程.pdf药物临床试验结题自查表.docx医疗器械临床试验结题自...
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2022-11
关于启用我院CTMS系统的通知
2022-11-01各位申办者/CRA/CRC： 我院CTMS系统已经上线，登陆网址：https://publiczjzyydxfsdryy.trialos.com浙中医大二院CTMS工作指引.pdf 即日起，所有立项新项目均通过线上进行，目前在研项目也逐步将转入线上执行，请悉...
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2022-09
关于机构办2022年国庆节放假的相关通知
2022-09-27各位CRA、CRC： 1. 机构办国庆节放假安排如下：9月30日-10月4日放假五天，前后双休照常。请提前与研究者、受试者沟通确认访视时间。机构休息期间请CRA暂缓来院拜访。 2. 凡是已经进入浙江省卫生系统核酸监测的CR...
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2021-11
2021年11月我院临床试验招募项目
2021-11-03尊敬的患者及家属： 2021年11月我院开展临床试验招募项目如下： 如您有意向参加以上临床试验项目，并想进一步了解更多详细信息，请致电0571-85267016进行咨询！
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2021-05
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2021-05
中华人民共和国人类遗传资源管理条例
2021-05-04中华人民共和国国务院令 第717号 《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》已经2019年3月20日国务院第41次常务会议通过，现予公布，自2019年7月1日起施行。 总理 李克强 2019年5月28日 中华人民共和国人...
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2020-09
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2020-09
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2020-09
机构联系方式
2020-09-25机构联系方式通信地址：浙江省杭州市西湖区文二路8号A座2楼这种医大二院药物临床试验机构办公室（310005）联系人：机构办公室主任 李立红 机构办公室秘书 张 莹 0571-85267282传真：0571-88064725机构邮箱：zjsxhyyg...
